采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準 ①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件均應在有效期內。；(2)①經采購人確認，本項目采購包1專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業采購。供應商須提供《中小企業聲明函》（貨物類）。供應商應認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型。若采購文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，供應商為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，供應商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”。；(3)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》（榕財采【2021】52號）文件規定：①供應商在投標（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見招標文件中“附件”）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。”②采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。。